器械数据库
外周高压球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243030858
注册人名称
国械注准20243030858
注册人住所
常州市新北区薛家镇梅山路3号科技转化楼1楼103室
生产地址
天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间
产品名称
外周高压球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由球囊、尖端、显影标记、内管、外管、末端管、护管及管座组成。外管表面含有亲水涂层。球囊为双层材料，内层为Pebax，外层为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变，以及外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
/
想要外周高压球囊扩张导管？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
