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胶体金免疫层析试条检测仪

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注册证编号
苏械注准20172222381
注册人名称
苏械注准20172222381
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房
产品名称
胶体金免疫层析试条检测仪
管理类别
第二类
型号规格
ES-SC-1 ES-SC-2 ES-SC-3
结构及组成
胶体金免疫层析试条检测仪由微处理器控制的电器主板、光电探测系统、送样系统组成。根据配置不同分为三种型号。
适用范围
与金标免疫层析试条配合使用,读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械,此项不适用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-12-05
变更情况
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胶体金免疫层析试条检测仪是一种常用于临床检验的器械,用于检测人体内特定物质的含量。它采用胶体金技术,通过免疫层析原理进行检测。 该产品具有以下特点:首先,胶体金免疫层析试条检测仪具有高灵敏度和高特异性,能够准确地检测出目标物质的存在。其次,该产品操作简便,无需复杂的仪器设备,只需将样本添加到试条上,待试条上的颜色变化后即可进行结果判读。此外,该产品具有快速检测速度,通常只需几分钟即可得到结果。 胶体金免疫层析试条检测仪由试条和检测仪组成。试条是一种特殊的纸条,上面涂有特定的抗体或抗原,用于与目标物质结合。检测仪是用于读取试条上的结果的设备,通常采用光学原理进行读取。 根据不同的检测目标,胶体金免疫层析试条检测仪可以分为多种类型。常见的类型包括血糖检测仪、妊娠试纸、乙肝表面抗原检测仪等。不同类型的试条检测仪适用于不同的临床检验项目,可以满足不同科室的需求。 总之,胶体金免疫层析试条检测仪是一种常用于临床检验的器械,具有高灵敏度、高特异性、操作简便和快速检测速度等特点。它由试条和检测仪组成,根据不同的检测目标可以分为多种类型。该产品在临床实践中发挥着重要的作用,为医生提供了准确、快速的检测结果,帮助他们做出正确的诊断和治疗决策。
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