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抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)
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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400065号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2400065号
注册人住所
浙江省杭州市龙井路38号
生产地址
杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层
产品名称
抗ENA/ANA抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂盒组成:1.欧蒙斑点法载片,含包被有抗原的检测膜条;2.阳性对照血清(IgG,人血清);3.阴性对照血清(人IgG);4.酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;5.样本缓冲液;6.清洗缓冲液;7.底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP);8.产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清/血浆中抗nRNP,Sm,SS-A,Ro-52,SS-B,Scl-70,Jo-1,PM-Scl,CENPB,dsDNA,核小体,组蛋白,核糖体P蛋白和AMA-M2抗体。
产品储存条件及有效期
2-8 ℃保存,不要冷冻。自生产日起,未开封前,试剂盒可稳定至18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-02-09
有效期至
2014-02-08
变更情况
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