梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20163400805

国械注准20163400805

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒。

磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、样本处理液（Rc）、测试稀释液（Rd）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

2～8℃保存，有效期365天。

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国家药品监督管理局

2020-12-23

2025-12-22

2016-08-16 “生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。 2017-06-28 变更包装规格、增加适用机型、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。 具体变更内容请见附件。 请注册人自行修改产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。