器械数据库

脂溶性维生素质控品

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222402031
注册人名称
湘械注准20222402031
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室
产品名称
脂溶性维生素质控品
管理类别
第二类
型号规格
2瓶×180μL(冻干粉)
结构及组成
FV-质控品 1、FV-质控品 2、赋值证书。(具体内容详见说明书)。
适用范围
与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1)项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
-30~-15℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-09
有效期至
2027-11-08
变更情况
/