一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20193140062

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浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

型号：SYQ-TPE-1、SYQ-TPE-2、SYQ-TPE-3、SYQ-TPE-4、 SYQ-TPE-5、SYQ-TPE- 6、SYQ-TPE-1-Z、SYQ-TPE-2-Z、 SYQ-TPE-3-Z、SYQ-TPE-4-Z、SYQ-TPE-5-Z、SY Q-TPE-6-Z 配针规格：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8m m、0.9mm、1.1mm

本产品由瓶塞穿刺器、止流夹、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器（2.0u m、3.0um、5.0um）、外圆锥接头、进气件、保护套、一次性使用静脉输液针组成， 其中一次性使用静脉输液针与注射件为可选配件。管路、静脉输液针软管由热塑性弹 性体TPE（苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物和聚丙烯）材料制成。滴斗由热塑性 弹性体TPE（苯乙烯-丁二烯-共聚物）材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于临床患者的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2024-02-07

2029-02-06

2023-12-11 型号规格变更，见型号规格变化对比表；产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。