颈椎前路固定板系统

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注册证编号

国械注准20223131385

注册人名称

国械注准20223131385

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址

常州市新北区长江北路11号(委托生产)

产品名称

颈椎前路固定板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

颈椎前路固定板系统由螺钉和固定板组成，固定板由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成的主体、符合GB 24627规定的镍-钛形状记忆合金制成的锁定丝及GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成的锁定帽组成；螺钉由符合 GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成。所有钛合金产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

适用于颈椎C2-T1前路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-10-20

有效期至

2027-10-19