一次性使用避光连接管

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注册证编号

国械注准20213140754

注册人名称

国械注准20213140754

注册人住所

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

生产地址

浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号

产品名称

一次性使用避光连接管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由避光导管、鲁尔接头、护帽、止流夹（可选配）、注射件（可选配）、避光药液过滤器（带或不带排气窗，可选配）、T型接头（可选配）、流量调节器（可选配）组成。避光导管采用偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯（PVC）材料制成，外层含避光剂。药液过滤器过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于在临床输液时连接避光输液器具或输注设备，增加输液器具的药液过滤、流量调节、加药及避光延长管路的功能。本产品避光范围为290nm～450nm，用于静脉输注光敏性药物（氨茶碱注射液、注射用硝普钠、顺铂注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、盐酸多巴胺注射液）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-26

有效期至

2026-09-25