定制式正畸矫治器

粤械注准20162170925

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深圳市宝安区西乡街道西乡大道前进二路交汇处宝运达物流中心宝运达3号厂房5楼

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定制式正畸矫治器

第二类

保持器、保持型、扩弓器

保持器：由正畸丝和自凝树脂组成。 保持器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。

适用于口腔正畸。

无

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广东省食品药品监督管理局

2021-03-26

2026-03-25

2022-09-19: 1、型号、规格由“保持器”变更为“保持器、保持型、扩弓器”。 2、结构及组成由“由正畸丝和自凝树脂组成。”变更为“保持器：由正畸丝和自凝树脂组成。 保持器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓器：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。