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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)-浓缩型

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注册证编号
浙械注准20172400052
注册人名称
浙械注准20172400052
注册人住所
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)-浓缩型
管理类别
第二类
型号规格
R1:6 mL×1, R2:6 mL×1;R1:6 mL×2, R2:6 mL×2; R1:6 mL×4, R2:6 mL×4;R1:25 mL×1, R2:25 mL×1; R1:25 mL×2, R2:25 mL×2;R1:25 mL×4, R2:25 mL×4; R1:50 mL×1, R2:50 mL×1;R1:50 mL×2, R2:50 mL×2; R1:50 mL×4, R2:50 mL×4;R1:104 mL×1, R2:104 mL×1; R1:104 mL×2,R2:104 mL×2;R1:104 mL×4,R2:104 mL×4。
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液),苹果酸脱氢酶(MDH),乳酸脱氢酶(LDH),L-天门冬氨酸; R2:α-酮戊二酸,还原型辅酶I(NADH)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下(密闭)储存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-05
变更情况
注册人名称由宁波普瑞柏生物技术有限公司变更为宁波普瑞柏生物技术股份有限公司;注册人住所由宁波江北投资创业中心C区通宁路288号变更为宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号;生产地址由宁波江北投资创业中心C区通宁路288号变更为宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。