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荧光免疫分析仪
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注册证编号
粤械注准20212221390
注册人名称
粤械注准20212221390
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号10栋201室
产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
WS-Si1000
结构及组成
荧光免疫分析仪主要由主机和电源适配器组成。其中主机由测光单元、试剂卡装载单元及电控单元组成。
适用范围
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性/定量分析。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-10-09
有效期至
2026-10-08
变更情况
2022-12-29: 1、型号、规格由“WS-Si1000、WS-Si1100”变更为“WS-Si1000”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。
2023-07-17: 1、生产地址由“东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号10栋201室”。
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荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的器械，用于检测人体内特定物质的含量。它采用荧光标记的抗体与待测物质结合，通过荧光信号的强度来定量分析待测物质的浓度。
荧光免疫分析仪具有以下特点：
1. 高灵敏度：荧光免疫分析仪采用荧光信号检测技术，具有高灵敏度和低检测限，能够准确检测低浓度的待测物质。
2. 高精确度：荧光免疫分析仪采用自动化操作，能够减少人为误差，提高检测结果的精确度。
3. 多功能：荧光免疫分析仪可以同时检测多种不同的待测物质，提高检测效率。
荧光免疫分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 光源系统：提供激发光源，激发荧光标记的抗体产生荧光信号。
2. 光学系统：包括滤光片、反射镜等光学元件，用于收集和分离荧光信号。
3. 信号检测系统：包括光电二极管、光电倍增管等探测器，用于检测荧光信号的强度。
4. 控制系统：用于控制仪器的运行和数据处理。
根据不同的应用需求，荧光免疫分析仪可以分为不同类型，如酶标仪、流式细胞仪等。每种类型的荧光免疫分析仪都有其特定的适用范围和优势。
总之，荧光免疫分析仪是一种常用的临床检验器械，具有高灵敏度、高精确度和多功能的特点。它由光源系统、光学系统、信号检测系统和控制系统等组成，根据不同的应用需求可以分为不同类型。
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