抽吸导管

国械注准20223030392

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上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层

上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层

抽吸导管

第三类

ASP6F115、ASP6F125、ASP6F131、ASP6F115KIT、ASP6F125KIT、ASP6F131KIT

该产品由抽吸导管、压力延长管、蒸汽塑形针和可撕裂鞘管组成。套装包装配置包括抽吸导管、压力延长管、蒸汽塑形针和可撕裂鞘管；非套装包装配置包括抽吸导管，蒸汽塑形针和可撕裂鞘管。该产品所有组件均经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

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国家药品监督管理局

2022-03-18

2027-03-17

2022-04-22 “生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室”变更为“生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼302室；上海市浦东新区康威路299弄3幢C区1-3层”。 2023-01-16 “注册人住所:上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室; 生产地址:上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；上海市