颅内支持导管

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注册证编号

国械注准20203030745

注册人名称

国械注准20203030745

注册人住所

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

生产地址

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

产品名称

颅内支持导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管座、应力释放连接件、导管管身和显影环组成。管身涂覆亲水涂层,包装内配附塑形针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。

适用范围

该产品适用于在神经血管内输送介入/诊断器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-14

有效期至

2025-09-13

变更情况

2023-06-05 生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 2024-01-24 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司

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