器械数据库
PEEK脊柱融合器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132015
注册人名称
国械注准20153132015
注册人住所
张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号
生产地址
张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号
产品名称
PEEK脊柱融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合YY/T0660标准规定的PEEK材料（等级LT1）制成，显影钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
2017-08-08 “生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。
2018-11-12 “生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。
2019-03-19 “1.注
想要PEEK脊柱融合器？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
