医学影像归档与传输系统软件

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20212210365

注册人名称

浙械注准20212210365

注册人住所

浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室

生产地址

浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室

产品名称

医学影像归档与传输系统软件

管理类别

第二类

型号规格

无极云PACS

结构及组成

软件由软件安装光盘、随机文件组成。本产品为科室级/院级/区域级的产品，B/S架构（Browser/Server,浏览器/服务器模式）。软件由用户管理、图像采集、云存储管理、PC端应用、移动端应用组成，其中应用功能包括登录管理模块、检查列表模块、图像显示及处理模块、三维处理模块、远程同步会诊模块。

适用范围

适用于医疗机构对DICOM格式影像数据的存储、传输、浏览、处理，不具有自动诊断功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2024-04-18

有效期至

2026-08-23

变更情况

注册人住所由温州经济技术开发区兰江路188号B幢2015A室变更为浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室；生产地址由温州经济技术开发区兰江路188号B幢2015A室变更为浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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