电动痔疮套扎系统

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注册证编号

豫械注准20222010138

注册人名称

豫械注准20222010138

注册人住所

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

生产地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

产品名称

电动痔疮套扎系统

管理类别

第二类

型号规格

电动痔疮套扎系统型号规格：CMH-D-4、CMH-D-6、CMH-D-9。电动痔疮套扎吻合器型号规格：CMH-D。一次性使用痔疮套扎吻合器组件型号规格：CMH-Z-4、CMH-Z-6、CMH-Z-9

结构及组成

电动痔疮套扎系统由电动痔疮套扎吻合器和一次性使用痔疮套扎吻合器组件（以下简称套扎吻合器组件）组成。电动痔疮套扎吻合器由手柄组件、推动组件、泄压组件、电路系统、负压泵组件、击发组件、适配器组成；套扎吻合器组件由弹力线、紧线管、固定环、内腔管、推动套、过滤器、外套器、扩开器组成，套扎吻合器组件为一次性使用无菌产品。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-10

有效期至

2027-06-09