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总胆红素检测试剂盒(重氮法)

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注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400216号
注册人名称
湘食药监械(准)字2014第2400216号
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
总胆红素检测试剂盒(重氮法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:4×60 ml,R2:4×15 ml R1:8×40 ml,R2:2×40 ml R1:4×50 ml,R2:2×25 ml R1:2×40 ml,R2:2×10 ml R1:1×30 ml,R2:1×7.5 ml
结构及组成
T-BIL检测试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为:R1包含对氨基苯磺酸、二甲基亚砜、盐酸;R2包含亚硝酸钠。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水。
适用范围
用于检测人体样本中总胆红素的含量,临床上主要用于胆红素代谢紊乱的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-07-25
有效期至
2019-07-24
变更情况
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