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抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20232401244
注册人名称
粤械注准20232401244
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×16mL R2:1×4mL;R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:1×60mL R2:1×15mL;R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:4×60mL R2:4×15mL。
结构及组成
试剂1(R1):磷酸二氢钠、PEG6000、PC-300; 试剂2(R2):抗人ASO抗体胶乳微球。
适用范围
用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃密封避光保存,有效期12个月。 2.试剂开瓶后避免污染,2-8℃可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-20
有效期至
2028-07-19
变更情况
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