人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20213400527

国械注准20213400527

上海市徐汇区钦州北路1189号

上海市徐汇区桂平路701号

人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒（卓越系列）；50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒（Polaris系列）。

试剂1、试剂3、定标品A、定标品B、质控品1、质控品2。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4抗原的含量。主要用于对卵巢恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为卵巢恶性肿瘤患者早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-07-14

2026-07-13

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