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医用防护口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140271
注册人名称
湘械注准20202140271
注册人住所
长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地502
生产地址
长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地5楼
产品名称
医用防护口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
密合拱形:MA型(14cm×12cm),MB型(14cm×14cm)。
结构及组成
医用防护口罩(无菌型)由口罩面体,鼻夹和口罩带组成。口罩面体内外层采用无纺布,夹层采用超细聚丙烯过滤布热合而成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围
适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2020-10-26
变更情况
1.该产品为应急审批注册,有效期为八个月;2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。