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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
川械注准20152400128
注册人名称
川械注准20152400128
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 1.0mL×5 试剂2 1.0mL×5；
试剂1 2.0mL×5 试剂2 2.0mL×5；
试剂1 5.0mL×5 试剂2 5.0mL×5；
试剂1 10.0mL×5 试剂2 10.0mL×5。
结构及组成
试剂1（R1）
脑磷脂 1.00g/L
鞣花酸 0.034g/L
试剂2（R2）
氯化钙 25mmol/L
不同批号试剂盒中组分不能互换、混用。
需配套本公司以下产品使用：
凝血质控血浆
其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围
本产品用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。开瓶后避光保存：2℃～8℃可稳定7天，20℃～25℃可稳定24小时，37℃可稳定1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
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