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白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原联合检测试剂盒(乳胶免疫层析法)

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注册证编号
国械注准20213400355
注册人名称
国械注准20213400355
注册人住所
江苏省泰州市药城大道837号
生产地址
泰州市医药高新区药城大道837号
产品名称
白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原联合检测试剂盒(乳胶免疫层析法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、50 人份/盒。
结构及组成
1.检测卡;2.样本稀释液;3.样本处理管。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测女性阴道分泌物中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原。
产品储存条件及有效期
4~25℃避光干燥条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-24
有效期至
2026-05-23
变更情况
2022-04-06 “生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20)”变更为“生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业