数字化U型臂高频X射线摄影系统

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2300415号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2300415号

注册人住所

南京市江宁区科学园开源路168号

生产地址

南京市江宁区科学园开源路168号

产品名称

数字化U型臂高频X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

PLX8200

结构及组成

数字化U型臂高频X射线摄影系统主要由U臂、X射线源组件（组合式）、限束器、电器控制装置、操作台、探测器、图像处理系统、监视器等组成。基本参数：标称管电压：130kV；相应的最大管电流：200mA；标称管电流：200mA；相应的最大管电压：130kV；最大输出功率的X射线管电压：130kV,X射线管电流：200mA；标称输出功率：20kW。系统各部件的技术特性和规范详见附页。

适用范围

适用于胸部、头颅、脊柱及四肢等多种部位的X射线数字化成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2017-04-07