全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

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注册证编号

赣械注准20242400025

注册人名称

赣械注准20242400025

注册人住所

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

生产地址

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

产品名称

全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

5人份/袋、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 5人份/袋、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

由检测卡、说明书、ID卡、缓冲液和吸滴管（选配）组成；其中，每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，其中，试纸条由吸水纸、硝酸纤维膜、PVC板、玻璃纤维组成;硝酸纤维膜上检测区包被抗CRP单克隆划线抗体作为捕获抗体，质控区包被有羊抗兔抗体；玻璃纤维结合垫上喷有金标记的抗CRP单克隆标记抗体和兔抗抗体；检测缓冲液由PB缓冲液、proclin300等组成。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

1.存储条件：试剂盒在4～30℃环境内保存。 2.有效期：原包装应储存于（4～30℃），有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2024-02-01

有效期至