一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20212020501

注册人名称

苏械注准20212020501

注册人住所

常州市新北区薛家镇梅山路1号

生产地址

常州市新北区薛家镇梅山路1号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

肛肠吻合器及附件型号规格：LYYG32A-01、LYYG32B-01、LYYG32C-01、LYYG34A-01、LYYG34B-01、LYYG34C-01、LYYG36A-01、LYYG36B-01、LYYG36C-01LYYG32A-02、LYYG32B-02、LYYG32C-02、LYYG34A-02、LYYG34B-02、LYYG34C-02、LYYG36A-02、LYYG36B-02、L

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、护套、保险块、活动手柄、带翼调节螺母、固定手柄组成，吻切组件由钉仓、环形刀、垫刀圈、吻合钉组成。附件为选配件，主要由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）、镜芯及推线器组成。抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材料，钉仓、肛塞、窥视套、带线棒、推线器、镜芯采用ABS材料，单视窗镜管，双视窗镜管、三视窗镜管、支撑套采用PC材料，吻合钉采用TA2G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-01-04