器械数据库

降钙素原测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400267
注册人名称
京械注准20212400267
注册人住所
北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称
降钙素原测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2;45ml,试剂2:2;15ml;试剂1:1;45ml,试剂2:1;15ml; 试剂1:4;40ml,试剂2:4;10ml;试剂1:2;40ml,试剂2:2;10ml; 试剂1:2;40ml,试剂2:2;8ml;试剂1:1;40ml,试剂2:1;8ml; 试剂1:1;18ml,试剂2:1;6ml;试剂1:1;21ml, 试剂2:1;7ml; 试剂1:1;12ml,试剂
结构及组成
试剂 成分 浓度 试剂1 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 氯化钠 5.85g/L 聚乙二醇6000 20g/L 试剂2 包被有鼠抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒 2g/L 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2g/L 吐温20 2ml/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,试剂有效期12个月.
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-05-28
有效期至
2026-05-27
变更情况
/