一次性使用无菌导尿管

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注册证编号

苏械注准20202140656

注册人名称

苏械注准20202140656

注册人住所

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号

生产地址

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼

产品名称

一次性使用无菌导尿管

管理类别

第二类

型号规格

型号：单腔、双腔、三腔；规格：2.0mm（Fr6）、2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26）、9.3mm（Fr28）、10.0mm（Fr30）

结构及组成

一次性使用无菌导尿管分为单腔导尿管、双腔导尿管和三腔导尿管。导尿管主要由排泄锥形接口、管身、孔眼、尖部、球囊（双腔、三腔）、阀（双腔、三腔）、充起锥形接口（双腔、三腔）、冲洗锥形接口（三腔）组成。导尿管按用途分为无球囊小儿用、有球囊小儿用、无球囊女用、有球囊女用、无球囊男用、有球囊男用。导尿管按外径分为2.0mm（Fr6）、2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26）、9.3mm（Fr28）、10.0mm（Fr30）十三种规格。球囊按容积分为3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL。导尿管采用YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床常规导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-20

有效期至