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眼科激光治疗仪

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注册证编号
国械注准20183241650
注册人名称
国械注准20183241650
注册人住所
北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼
生产地址
北京市石景山区古城西街19号研发生产楼B座八层806、807、813室
产品名称
眼科激光治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
YHM-05-DUA、YHM-05-DUA/62、YHM-05-DUA/62A
结构及组成
该产品由半导体激光器、电源及控制系统、冷却系统、激光治疗适配器、脚踏开关组成。
适用范围
该产品用于治疗由于脉络膜新生血管(CNV)引起的眼底病变,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-23
有效期至
2023-03-22
变更情况
2016-03-10 “生产地址:北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼”变更为“生产地址:北京市石景山区古城西街19号研发生产楼B座八层806、807、813室”。 2022-05-25 “注册人住所:北京市海淀区创业中路32号楼5层32-6-3室”变更为“注册人住所:北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼五层B区”。 2023-03-02 产品技术要求变更,详见变更对比表。