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一次性结扎夹
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注册证编号
国械注准20243020046
注册人名称
国械注准20243020046
注册人住所
苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢504室
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101(委托生产)
产品名称
一次性结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
结扎夹：S-2、S-3、S-4、S-5、S-6、M-2、M-3、M-4、M-5、M-6、L-2、L-3、L-4、L-5、L-6
带连发施夹器的结扎夹：SA-6、SA-8、SA-10、SA-12、SA-15、MA-6、MA-8、MA-10、MA-12、MA-15
结构及组成
结扎夹分为不带连发施夹器和带连发施夹器两种型号，不带连发施夹器的结扎夹由结扎夹、固定盖、底座组成；带连发施夹器的结扎夹由结扎夹和连发施夹器组成，其中，连发施夹器是由手柄，转动柄，击发手柄，套管和钳头组成。结扎夹的原材料为聚甲醛（POM）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品预期用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-05
有效期至
2029-01-04
变更情况
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