β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

沪械注准20152400224

注册人名称

沪械注准20152400224

注册人住所

青浦工业园区崧泽大道9959号-2

生产地址

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

产品名称

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

详见附页

结构及组成

R1 : 甘氨酸、聚乙二醇6000、氯化钠、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、吐温 20、Proclin-300，R2 :甘氨酸、兔抗人β2-微球蛋白抗体、吗啉乙磺酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基硫代琥珀酰亚胺、胶乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、吐温 20、海藻糖、Proclin-300。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白（简称：BMG）含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2~8℃，12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2019-11-15