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一次性使用多功能肛肠吻合器及辅件
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注册证编号
苏械注准20152090793
注册人名称
苏械注准20152090793
注册人住所
苏州高新区锦峰南路108号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用多功能肛肠吻合器及辅件
管理类别
第二类
型号规格
CPH 28ST、CPH 30ST、CPH 32ST、CPH 34ST
结构及组成
一次性使用多功能肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器（二开窗、三开窗）、内衬、护肠板、线钩，缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成。按尺寸不同各分为若干规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。
适用范围
本产品用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-07-10
有效期至
2020-07-28
变更情况
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