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医用一次性防护服（无菌）
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注册证编号
滇械注准20232140089
注册人名称
滇械注准20232140089
注册人住所
中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层
生产地址
中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
产品名称
医用一次性防护服（无菌）
管理类别
第二类
型号规格
型号：连身式；规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（2XL）、185（3XL）190(4XL)、195(5XL)、200(6XL)
结构及组成
产品采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布经缝制、热合而成。由连帽上衣、裤子组成。帽子面部收口、腰部收口、袖口、脚裸口均采用弹性收口。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，抗合成血液穿透性达到3级，不具有阻燃性。
适用范围
用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液，体液、分泌物、空气中的颗粒等。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-08
有效期至
2028-12-07
变更情况
/
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