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脂蛋白a质控品

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注册证编号
京械注准20162400975
注册人名称
京械注准20162400975
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
脂蛋白a质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值质控品:1;1mL,高值质控品:1;1mL; 低值质控品:2;1mL,高值质控品:2;1mL。
结构及组成
液体两水平,含脂蛋白a的牛血清1%,Tris缓冲液(20mmol/L,pH=7.50/25.0℃),叠氮钠0.09%。目标浓度范围:(10.0-40.0)mg/dL、(40.0-80.0)mg/dL。质控品浓度具有批特异性,具体数值见瓶标签。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于脂蛋白a(LPa)的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
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