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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号
苏械注准20202400504
注册人名称
苏械注准20202400504
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
产品名称
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
1.试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×45ml;2.试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):1×60ml;3.试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml;4.试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):1×80ml;5.试剂1(R1):1×20ml,试剂2(R2):1×5ml。
结构及组成
试剂1(R1):由枸橼酸缓冲液(PH=2.9,浓度:100 mmol/L)、表面活性剂(浓度:0.1%)组成;试剂2(R2):由磷酸盐缓冲液(PH=7.0,浓度:10 mmol/L)、偏钒酸钠(浓度:4.0 mmol/L)组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清总胆红素(TBiL)的含量。
产品储存条件及有效期
1、未开封试剂应 2~8℃避光保存,有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2~8℃)中可稳定保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2025-04-29
变更情况
2023-10-19生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”