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一次性包皮环切缝合器

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注册证编号
豫械注准20172090374
注册人名称
豫械注准20172090374
注册人住所
郏县南环路东段
生产地址
郏县南环路东段
产品名称
一次性包皮环切缝合器
管理类别
第二类
型号规格
型号:LKD-FHQ-A(塑料型)、LKD-FHQ-B(塑料型+系带保护型)、LKD-FHQ-C(金属型)、LKD-FHQ-D(金属型+系带保护型);规格:36#,30#,26#,18#,15#和12#
结构及组成
本产品由凹形座、环形切割刀、缝合钉、主体外壳、钉仓、顶体、定位弹簧、固定销、活动连片、活动手把、定位调节螺母、钉仓保护盖和保险销组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2022-06-12
变更情况
2018-06-04 产品名称由“一次性包皮环切缝合器”变更为“一次性包皮环切吻合器”。