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一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
豫械注准20162150019
注册人名称
豫械注准20162150019
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
TRCA-2-50、TRCA-2-60、TRCA-2-70、TRCA-2-80、TRCA-2-100、TRCA-2-150、TRCA-5-50、TRCA-5-60、TRCA-5-70、TRCA-5-80、TRCA-5-100、TRCA-5-150、TRCA-10-50、TRCA-10-60、TRCA-10-70、TRCA-10-80、TRCA-10-100、TRCA-10-150、TRCA-12-50、TRCA-12-60、TRCA-12-70、TRCA-12-80、TRCA-12-100、TRCA-12-150、TRCA-15-50、TRCA-15-60、TRCA-15-70、TRCA-15-80、TRCA-15-100、TRCA-15-150、TRCB-2-50、TRCB-2-60、TRCB-2-70、TRCB-2-80、TRCB-2-100、TRCB-2-150、TRCB-5-50、TRCB-5-60、TRCB-5-70、TRCB-5-80、TRCB-5-100、TRCB-5-150、TRCB-10-50、TRCB-10-60、TRCB-10-70、TRCB-10-80、TRCB-10-100、TRCB-10-150、TRCB-12-50、TRCB-12-60、TRCB-12-70、TRCB-12-80、TRCB-12-100、TRCB-12-150、TRCB-15-50、T
结构及组成
穿刺器(带刀型)主要由穿刺刀片、穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、阻气密封盖、固定盖、保险阀构成。 穿刺器(无刀型)主要由穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、阻气密封盖、固定盖构成。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
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