精子质量分析仪
注册人住所
上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室
型号规格
BEION S4、BEION S5、BEION S6
结构及组成
" 产品内置有生物显微镜、计算机系统、温控系统、电源系统、精子计数池、精子质量分析管理系统软件(发布版本:V5.20)。 其中BEION S4、BEION S6采用BEION M4-PH生物显微镜(具有有效医疗器械注册证);BEION S5产品采用BEION M4-BF型生物显微镜(具有有效医疗器械注册证)。"
适用范围
产品(BEION S4)供医疗机构用于对人体精液标本进行精子浓度检测、动力学分析;产品(BEION S5、BEION S6)供医疗机构用于对人体精液标本进行精子浓度检测、动力学分析、精子形态识别分类及精子DNA损伤分析。
变更情况
注册人名称由“上海北昂精密光电仪器股份有限公司”变更为“上海北昂医药科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20182400251”注册证共同使用。;2018-07-30,注册人住所由“上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室”变更为“上海市宝山区威航路18弄5号2-3层”。;本文件与“沪械注准20182400251”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别:II;分类编码:22。;2020-
临床检验器械-精子质量分析仪是一种用于评估男性生育能力的仪器。它通过对精液样本的分析,提供了关于精子数量、活力、形态和其他相关参数的客观数据,帮助医生进行精子质量的评估和诊断。
精子质量分析仪的特点主要包括以下几个方面:
1. 高精度:精子质量分析仪采用先进的光学技术和图像处理算法,能够准确地测量和分析精子的数量和质量参数,提供可靠的结果。
2. 快速分析:精子质量分析仪具有高效的自动化功能,可以快速地完成精子样本的分析,节省了医生和患者的时间。
3. 多参数评估:精子质量分析仪可以同时评估多个精子质量参数,如精子数量、活力、形态等,全面了解精子的质量情况。
4. 数据存储和管理:精子质量分析仪可以将分析结果自动存储和管理,方便医生进行后续的数据分析和比较。
精子质量分析仪通常由以下几个组成部分构成:
1. 显微镜系统:用于观察和拍摄精子样本的显微镜,具有高分辨率和放大倍数,可以清晰地观察到精子的细节。
2. 图像采集系统:用于采集和处理精子样本的图像,通过图像处理算法提取和分析精子的相关参数。
3. 数据分析软件:用于对采集到的图像进行分析和处理,提取精子的数量和质量参数,并生成相应的报告。
根据不同的分析原理和技术,精子质量分析仪可以分为多种类型,如显微镜法、流式细胞术、电子显微镜法等。每种类型的精子质量分析仪都有其独特的优势和适用范围,医生可以根据具体的需求选择合适的仪器。
总之,精子质量分析仪是一种用于评估男性生育能力的重要工具,具有高精度、快速分析、多参数评估和数据存储管理等特点。它由显微镜系统、图像采集系统和数据分析软件等组成,根据不同的分析原理和技术可分为多种类型。
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