一次性使用加强型气管插管

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2661178号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2661178号

注册人住所

生产地址

江苏省泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G26(A6)二层

产品名称

一次性使用加强型气管插管

管理类别

第二类

型号规格

3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0 单位：mm

结构及组成

一次性使用气管插管分为有囊和无囊两种，按管径不同可分为十三种。有囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头等组成，无囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和标准接头组成。气管插管的管身、单向阀、充气管、标准接头采用输血（液）器具用软聚乙烯塑料制成套囊、指示囊采用医用硅橡胶制成，不锈钢丝加强筋采用符合GB/T4240中规定的材料制成。产品应无菌。

适用范围

供全麻或人工复苏建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-08-27

有效期至

2019-08-26

变更情况