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Nd:YAG激光牙科治疗机
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注册证编号
国械注准20163010133
注册人名称
国械注准20163010133
注册人住所
四川省成都市经济技术开发区龙泉航天北路
生产地址
成都经济技术开发区龙泉航天北路工业区202幢三楼
产品名称
Nd:YAG激光牙科治疗机
管理类别
第三类
型号规格
HSM-III、HSM-Ⅲ-A
结构及组成
该产品由光学系统、电源装置、控制装置、保护（安全防护）装置、内循环冷却系统、水雾系统组成。激光波长1.064μm;多模;激光脉冲最大输出能量为200mJ±20％;脉冲宽度≤250μS;最大脉冲重复频率60Hz±20%;光纤芯径:∅0.6mm。
适用范围
该产品临床在口腔对症病种的治疗中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-29
有效期至
2025-12-28
变更情况
2019-02-01 型号规格由HSM-III变为HSM-III、HSM-Ⅲ-A。
结构组成由：该产品由光学系统、电源装置、控制装置、保护（安全防护）装置、内循环冷却系统组成。变更为：该产品由光学系统、电源装置、控制装置、保护（安全防护）装置、内循环冷却系统、水雾系统组成。
产品技术要求的变化见附页：产品技术要求变化对比表。
2021-05-07 “注册人住所:成都市经济开发区龙泉航天北路; 生产
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