器械数据库

一次性使用无菌注射器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153141340
注册人名称
国械注准20153141340
注册人住所
山东省淄博市高青县田横路90号
生产地址
山东省淄博市高青县田横路90号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
三件式:中头式1ml、2ml、3ml、5ml、10ml,偏头式5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml;二件式:中头式2ml、3ml、5ml,偏头式5ml、10ml、20ml。 配套注射针规格:0.3×10 RW LB、0.33×10 RW LB、0.36×10 RW LB、0.4×13 RW LB、0.45×13 RW LB、0.5×18 RW LB、0.5×40 RW LB、0
结构及组成
本产品由外套、芯杆、活塞、注射针(可不带)、护帽组成。
适用范围
本产品与一次性使用无菌注射针或一次性使用静脉输液针配套使用推注药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-20
有效期至
2026-02-19
变更情况
2021-12-08 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区;山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-04-07 “注册人住所:高青县经济开发区”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-08-29 变更产品技术要求,详见附件。 2022-10-12 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区;山东