胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

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注册证编号

鲁械注准20162400218

注册人名称

鲁械注准20162400218

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：20mL×4 R2：10mL×2。

结构及组成

试剂R1：焦磷酸盐缓冲液（50mmol/L）（pH7.70）、六氰合铁（Ⅲ）酸钾（25mmol/L）、抗胆碱酯酶干扰剂（1.2mmol/L）、稳定剂（2.4mmol/L）；试剂R2：焦磷酸盐缓冲液（50mmol/L）（pH7.70）、丁酰基硫代胆碱（5.8mmol/L）、稳定剂（2.4mmol/L）、非反应性填充物（10mmol/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶（ChE）的活力。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，自生产日期起可稳定12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。生产日期、有效期至：见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-16