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定制式固定义齿

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注册证编号
苏械注准20192171076
注册人名称
苏械注准20192171076
注册人住所
苏州市相城区渭塘镇黄家浜142号1幢4层
生产地址
苏州市相城区渭塘镇黄家浜142号1幢4层
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
定制式固定义齿分为贴面、嵌体、桩核、冠、桥,由固位体、 桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。采用 具有有效医疗器械注册证及备案凭证的牙科激光选区熔化钴铬合 金粉、牙科纯钛、全瓷义齿用氧化锆瓷块、全瓷义齿用二硅酸锂 玻璃陶瓷瓷块、烤瓷粉、光固化复合树脂冠桥材料等齿科材料加 工而成。该产品以非无菌状态提供.
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-11
有效期至
2024-09-01
变更情况
2023-08-11型号、规格变更 由“金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥”变更为“氧化锆全瓷冠/桥、氧化锆全锆冠/桥、氧化锆嵌体、氧化锆桩核、种植体上部份氧化锆全锆冠/桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、树脂切削冠/桥、纯钛切削冠/桥、纯钛光固化复合树脂冠/桥、种植体上部份纯钛光固化复合树脂冠/桥、钴铬合金激光熔化冠/桥、钴铬合金激光熔化桩核、钴铬合金激光熔化烤瓷冠/桥。”结
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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