前路脊柱固定器

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注册证编号

国械注准20173461017

注册人名称

国械注准20173461017

注册人住所

上海市浦东新区唐陆路1201号

生产地址

上海市浦东新区唐陆路1201号

产品名称

前路脊柱固定器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由块、钩、帽、止紧螺钉组成。块、帽、钩由符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料、TC4钛合金材料或者符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。块也可由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成，钩也可由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成，止紧螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛及钛合金产品表面有着色或无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围

适用于骨科手术时脊柱前路矫正复位用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25