一次性使用电凝切割器（外科术中止血装置）

辽械注准20172010193

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辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号

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一次性使用电凝切割器（外科术中止血装置）

第二类

见附页

见附页

用于与频率为0.3MHz～3MHz的高频手术设备配合使用，在外科手术中，I型切割器可与吸引装置配合使用，具有电凝、钝切、刮爬、吸除功能；II型切割器具有电凝、钝切、照明（仅II（D）型）功能。

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无

辽宁省药品监督管理局

2022-04-29

2027-10-22

一、型号规格变更（详见型号规格变化对比表）。 二、适用范围变更为：用于与频率为0.3MHz~3MHz的高频手术设备配合使用，在外科手术中，进行电凝、电切（XH-IS1五官、XH-IS1五官长、XH-IS1五官短、XH-IS1-5~8除外）、吸引（带吸引管或吸引管接头或功能管的产品）、照明（仅XH-II(D)系列型）。 三、产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。