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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20192141114
注册人名称
苏械注准20192141114
注册人住所
南京市溧水区经济开发区
生产地址
南京市溧水开发区胜园路13号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型,非无菌型;规格:17.5×9.5
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩本体,鼻梁条,耳挂条组成;产品采用无纺布制成。产品根据是否灭菌分为无菌型和非无菌型。无菌型采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
变更情况
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