导引延伸导管

国械注准20213030648

国械注准20213030648

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室

导引延伸导管

第三类

见附页。

该产品由引导导管段、推送轴、去应力管和手柄组成，其中引导导管段由头端、引导导管段管身和Collar组成；引导导管段管身有3层结构，包括内层聚四氟乙烯、中间层编织层和外层高分子层。产品引导导管段设有两个或三个标记环，产品引导导管段的远端外表面有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

该导引延伸导管与导引导管一起使用，用于进入冠状动脉，加强导引导管的支撑力，并提供通路辅助其他介入器械的放置。

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国家药品监督管理局

2021-08-18

2026-08-17

2023-03-07 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街