总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20172400009

注册人名称

京械注准20172400009

注册人住所

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

生产地址

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

产品名称

总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

96测试/盒，480测试/盒。

结构及组成

组分规格主要成分 96测试/盒 480测试/盒包被板 96孔/块×1 96孔/块×6 微孔板包被鼠抗人T4抗体酶浓缩液 1.1mL/瓶×1 6mL/瓶×1 酶标记T4抗原（效价比不低于1:500）酶稀释液 11mL/瓶×1 28mL/瓶×1 阻断剂0.3g/L、磷酸盐缓冲液（0.02M pH7.4）校准品 0.5mL/瓶×6 2mL/瓶×6 液体6水平、去激素人血清、 T4抗原（目标浓度：0、20、50、 100、150、250ng/mL）化学发光底物液A 6mL/瓶×1 35mL/瓶×1 鲁米诺10mmol/L、硼酸盐缓冲液（0.2mol/L pH8.7）化学发光底物液B 6mL/瓶×1 35mL/瓶×1 过氧化物3.5mmol/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总甲状腺素（T4）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-19