VR认知能力评估与训练软件

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注册证编号

湘械注准20232211023

注册人名称

湘械注准20232211023

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

生产地址

湖南省津市市嘉山街道杉堰路006号鸿健生物科研楼一楼101室

产品名称

VR认知能力评估与训练软件

管理类别

第二类

型号规格

XJ-VRCRT

结构及组成

XJ–VRCRT 型VR认知能力评估与训练软件是通过安装包形式进行交付，并配合计算机及VR一体机操作使用。由管理端、医生端和VR患者端组成，管理端包含医生管理、记录模块、操作设置；医生端包含患者管理、测评模块、训练模块、记录模块、操作设置；VR患者端包含我的测评、我的训练、操作设置。软件版本V1.0。

适用范围

协助医生对因各种脑损伤疾病导致的认知、言语、精神心理功能方面的脑功能障碍（如注意力缺陷、焦虑、抑郁、阿尔兹海默症、失语症、睡眠障碍、多动症、自闭症、物质依赖、创伤后应激障碍）的患者进行离线或在线的认知功能测评和精神心理测评，辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-10-25

有效期至