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一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号
苏械注准20182021518
注册人名称
苏械注准20182021518
注册人住所
宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
生产地址
江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
产品名称
一次性使用肛肠套扎器
管理类别
第二类
型号规格
RY-TZ、RY-TL
结构及组成
一次性使用肛肠套扎器(以下简称“肛肠套扎器”)根据外形不同分为RY-TZ型和RY-TL型。肛肠套扎器由导向固定吸管、击发推管、固定手柄、击发拉钩、储气按钮、释放按钮、导气固定管、推进环(4个,适用于RY-TL)、回位按钮(适用于RY-TL)、导圈器、套扎胶圈(6个)、弹力线部件(4套)组成,附件由肛塞和窥视导入器组成,其中弹力线部件由弹力线、弹力线管、拉环组成。产品以无菌形式提供,经环氧乙烷或辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-17
有效期至
2028-11-12
变更情况
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