便携式糖化血红蛋白分析仪

湘械注准20212220400

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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便携式糖化血红蛋白分析仪

第二类

PCH-50

该产品由主机和附件组成，其中主机主要由光源模块、显示屏、数据处理模块组成。附件包括电源适配器、PC连接线（选配）、打印机（选配）。

该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用，适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。该产品只用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控，不适用于糖尿病的最终诊断。

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湖南省药品监督管理局

2021-03-22

2026-03-21

变更时间：2022-07-22 变更内容：变更事项 1.1变更产品适用范围：由“该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用，适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。该产品只用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控，不适用于糖尿病的最终诊断。”变更为“该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用，适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。该产品只用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控，不适用于糖尿病的最终诊断